바이오 투자를 위한 기본 & 필수 지식

바이오 투자를 한다면 반드시 알아야하는 기본, 필수 지식들

 

IV

정맥주사

 

SC

피하주사(SC). 짧은 바늘을 사용해 피부와 근육 사이의 조직층에 약물을 주사하는 방법이다.
이러한 방식으로 투여되는 약물은 일반적으로 정맥에 주사하는 것보다 더 천천히 흡수된다.

 

LO(License Out)

기술이전

 

ADC (Antibody-drug conjugate)

항체-약물 접합체(Antibody-drug conjugate)로 ADC라고 부른다. 암세포 표면의 특정 표적 항원에 결합하는 항체(Antibody)와 강력한 세포사멸 기능을 갖는 약물(Drug)을 공유 결합 (conjugation)시켜 만든 것으로, 항체의 표적에 대한 선택성과 약물의 강력한 사멸 활성을 이용하여 약물이 암세포에만 선택적으로 작용하게 함으로써 치료효과는 높이고 부작용은 최소화할 수 있는 차세대 항암 약물이다.

 

히알루로니다제 (rHuPH20)

히알루로니다제(hyaluronidase)는 히알루론산(HA)를 분해하는 효소이다. 히알루로니다제는 체내 널리 분포되어 있는 세포외 기질의 핵심성분인 히알루론산의 분해를 통해 약물의 효율적인 조직 투과 목적으로 사용되어진다.
여기서 히알루론산(HA or Hyaluronan)이란 겔과 같은 물질을 형성해 피하(SC) 공간에서 대량 유체 흐름에 대한 장벽을 제공해 피하(SC)약물의 투여 속도와 분산 및 흡수를 제한하는 물질이다.

 

하이브로자임 (ALT-B4)

하이브로자임은 인간 히알루로니다제를 기반으로 바이오의약품의 IV를 SC 제형으로 바꿔주는 플랫폼이다. (주)알테오젠이 개발한 Hybrozyme Technology은 원래 효소의 고유한 작용기작을 유지하면서 단백질 구조의 유연성과 안정성을 향상시키는 단백질공학 기술이다. (주)알테오젠은 인간 히알루로니다제(Hyaluronidase)의 하나에 Hybrozyme Technology을 적용하여 효소 활성과 열 안정성이 증가한 신규한 인간 히알루로니다제를 개발하였다. ALT-B4는 피하의 히알루론산을 가수분해하여 정맥주사에서 피하주사 방식으로 약물전달 방식을 변경할 수 있어 5분 이내의 주사시간으로 환자 편의성을 증가시킨다. 또한, 안과 수술에서 마취제의 확산과 미용 분야에서 피부에 주입한 히알루론산 필러를 분해할 때도 사용된다.

• 참고 : http://www.alteogen.com/technology_5

 

바이오베터 (Biobetter)

바이오베터는기존 신약의 약효나 복용법 등을 개선하는 것. 바이오베터는 오리지널 약물보다 효능, 안전성, 편의성 등 기능성을 개선한 일종의 개량신약이다. 오리지널 보다 약물의 선택성(Selectivity), 안정성(Stability), 면역원성(Immunogenicity), 반감기(Half-life) 등을 개선해 기존 신약과 다른 새로운 신약을 만드는 것.

따라서 독자적 특허로 보호받을 수 있고 ‘특허 절벽(Patent Cliff)’에서도 자유롭다. 무엇보다 효능(Efficacy)과 안전성(Safety) 측면에서 기존 신약보다 더 뛰어난 우월성을 입증해야 하기 때문에 개발에 성공하면 오리지널 보다도 2~3배 비싼 가격으로 판매할 수 있다.

• 참고
  • https://www.hkn24.com/news/articleView.html?idxno=328263
  • https://www.etoday.co.kr/news/view/2328961

 

키트루다 (Keytruda)

키트루다(Keytruda)는 MSD(머크)가 개발한 면역항암제이다. 키트루다는 상표명이고, 공식적인 의약품 명칭은 MK-3475, 펨브롤리주맙(Pembrolizumab)이라고 한다.

 

Pembrolizumab (펨브롤리주맙)

키트루다의 공식적인 의약품 명칭. 키트루다 참고.

 

옵디보

옵디보(Opdivo) 또는 니볼루맙(Nivolumab)은 면역관문억제제로서, 우리 몸의 면역계를 활성화 시켜 암 세포를 공격하도록 도움을 주는 면역항암제이다. 옵디보는 세계 최초로 승인 받은 PD-1(programmed cell death-1) 표적 면역항암제다. BMS(브리스톨마이어스퀴브)에서 면역항암제 옵디보를 할로자임의 기술로 피하주사제로 개발하고 있다.

 

물질이전계약 (MTA, Material Transfer Agreement)

주로 신약 공동연구개발을 위한 기술이전 과정 중에 한 회사가 개발한 물질의 효능과 연구결과 등을 평가하기 위해 상대회사에 물질을 전달하며 맺는 계약이다. 본 계약의 전 단계에서 새로 개발된 물질의 효능 등을 평가하기 위해 물질의 효능에 관심이 있는 당사자가 물질의 소유자에게 물질의 제공을 요청하여 맺어지게 되는 계약인 경우가 많지만, 기술이전 여부와는 상관없이 진행하려는 연구의 재료를 공급받는 차원에서 체결되기도 하는 계약이다.

• 참고 : https://brunch.co.kr/@nowlee/64

 

IRA(인플레이션감축법)

IRA(인플레이션감축법). 미국 의료 보험 시장에 IRA가 도입되면서 고가의 신약에 대한 약가 인하 요구가 거세다. 미국에서는 원료 물질을 통해 제형을 변경하면 신약으로 인정받기 때문에 IRA를 회피할 수 있다.